沐银财务分享医疗器械公司注册条件及流程

福建沐银财务咨询有限公司 2020-01-21 09:51

对于现今很多的人来说,在创办公司的时候,注册公司就是一件十分困难的事情,毕竟自己没有一个专业的申请经验,同时对于其中诸多的申请细节也毫不了解,因此才会导致注册周期拖长。今天我们就来看看沐银财务分享医疗器械公司注册条件及流程。

医疗器械公司注册条件:

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;

6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

医疗器械公司注册

医疗器械公司注册流程

1:核名、核经营范围

上海已经逐步开通网上核名系统,也开放了名称数据库,因此企业可以线上线下两种渠道自行选择,并且填写《企业名称预先核准通知书》。

企业需要根据自己规划的发展方向,确定经营范围,对于注册一、二、三类有明确的划分。

需要知道的是:注册一类医疗器械的公司相对简单,受到安全性有效性等因素影响,二类、三类医疗器械公司注册起来,流程相对繁琐,所需材料也相对较多。对于企业的要求也相对严厉。

2:提交材料,等待审核

在上海市食品药品监督管理局网站上提交申请材料;审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

3:办理一证三章

(一证三章即指营业执照正副本、财务章、公章、法人章。拿到以上材料,企业即可进行开户、核税、以及正式经营。)

以上就是关于沐银财务小编给大家分享的医疗器械公司注册条件及流程。随着现今社会不断地发展,医疗在市场上的重要性也变得越来越多突出,同时我国各地想要从事医疗行业的企业数量也变得越来越多,对于现今的医疗行业来说,各种医疗设备、仪器都是十分关键的。


声明:以上文章或转稿中文字或图片涉及版权等问题,请作者在及时联系本站,我们会尽快和您对接处理。

注册公司,公司注册流程及费用,公司注册查询 广告
相关推荐

Copyright © 2019 找邦企版权所有:厦门奇兔网络科技有限公司

网站:http://www.zbq365.com

地址:厦门市湖里区高新技术园红豆杉科技大厦A栋9D室

备案号:闽ICP备19005698号